该抑制剂曾被宣传为价值数十亿美元的潜在低成本选择。
在接受治疗6个月时,lecanemab组就与安慰剂组出现统计显著差别。在Science报道之后,卫材表示它没有在11月的阿尔茨海默氏症会议上披露死亡事件,是因为迄今为止提供给卫材的信息并未表明ARIA 发生或被怀疑与死亡有关,并且因为目前尚未完成扩展试验的数据分析。
2022年7月,FDA在快速通道认定下接受了lecanemab的生物制品许可申请,并授予其优先审查权。根据世界阿尔茨海默症2020年报告公布数据,目前全球约有5000万人患有该病,同时患病率还在不断上升,预计到2050年,阿尔茨海默症患者将增加至1.5亿以上[1]。因此,lecanemab将会对疾病病理学产生影响,并减缓疾病进展。12月22日,卫材和Biogen宣布已向中国国家药品监督管理局提交lecanemab的上市申请。鉴于医疗记录中没有其他潜在的脑损伤原因,lecanemab 几乎可以肯定是罪魁祸首。
在为期18个月的核心试验期间,该女性是否接受了抗体输注或安慰剂输注尚不清楚,但她确实在延长期6周内服用了药物,在延长试验开始前,脑部扫描显示有一些微出血的迹象,但还没有严重到将她排除在试验之外的程度。根据该名患者的医疗记录,其除了早期阿尔茨海默症的迹象外,没有明显的健康问题。Baxdrostat还在开发用于治疗原发性醛固酮增多症和慢性肾病。
01380亿医药白马股业绩爆雷1月10日晚,康泰生物公告,预计2022年净亏损7600万元-1.50亿元,相对于该公司2022年前三季度2亿元的净利润、2021年12.63亿元的净利润,同比环比都大幅下降。Baxdrostat是一种醛固酮合成酶抑制剂(ASI),拟用于难治性高血压的降压治疗。04阿斯利康收购CinCor公司加强布局心肾疾病日前,阿斯利康(AstraZeneca)宣布已达成收购CinCor Pharma(以下简称CinCor)的最终协议。本轮融资将主要用于加速创新生物药的研究、临床试验阶段研发管线的推进以及外部项目的引进等华润生物总经理殷惠军博士表示,本次B轮融资得到了多家投资机构的信任与支持,助力华润生物深化混合所有制改革工作,他们对华润生物的发展前景充满信心。
华润生物完成6亿元B轮融资。引加生物完成近亿元A轮融资……生物探索与您一同关注药闻,探索生物科技的价值。
获得批准后,naronapride可能成为用于治疗CF当中胃肠道动力障碍的同类最佳泛胃肠道促动力药。03引加生物完成近亿元A轮融资近日,国内蛋白技术平台公司引加(上海)生物医药科技有限公司 (简称引加生物)宣布完成近亿元A轮融资,由招银国际领投,苏州信禾国清基金跟投。此次收购将通过增加CinCor的候选药物baxdrostat(CIN-107)来加强阿斯利康的心肾疾病领域在研新药产品管线。这些因素合计减少利润总额10.88亿元,考虑加计扣除影响,减少净利润8.16亿元。
Baxdrostat代表了一种潜在领先的下一代ASI,因为它对醛固酮合成酶具有高度选择性,并保留了人体中的皮质醇途径。导语:380亿医药白马股业绩爆雷。Naronapride是一种新型小分子泛胃肠道促动力药,在上、下胃肠道适应症的II期临床试验中取得了积极结果,并已证明其安全性与安慰剂相当,这使得naronapride成为对CF当中胃肠道运动障碍的潜在安全有效治疗药物。据了解,引加生物的本轮融资,将为公司进一步加强产品出海,强化与全球企业合作提供充足的保证。
02华润生物完成6亿元B轮融资1月10日,华润生物医药有限公司(以下简称华润生物)已于日前完成6亿元的B轮融资,由国调基金领投,混改基金、建信股权、粤科基金、无锡国联跟投。在股价大幅上涨之后,2020年8月至今,康泰生物股价持续下行,至今跌幅接近8成。
【探报24H】380亿医药白马股业绩爆雷。05Renexxion启动试验性新药申请Renexxion Ireland Limited(Renexxion)是一家致力于为需求未得到满足的胃肠道(GI)疾病患者提供创新药物的私营生物制药公司。
该公司宣布在美国食品和药物管理局(FDA)启动试验性新药(IND)申请,寻求批准将naronapride用于治疗囊性纤维化(CF)患者的胃肠道运动障碍,这是在CF患者中对该候选药物进行临床试验的第一步。华润生物将通过构建原创技术策源地提升核心能力,打造长效、高效、优效的创新技术平台,加强自研与对外合作等战略举措,推动在研产品早日上市,为患者提供更多治疗选择。对于2022年预计归属于上市公司股东的净利润较上年同期下降106.02%-111.87%的原因,康泰生物称,这主要是由于报告期国内外新冠疫苗接种环境发生重大变化,公司新冠疫苗销量较去年大幅下滑,同时公司按照企业会计准则的有关规定和要求,对2022年度存在减值迹象的新冠疫苗相关库存商品、原辅料、自制半成品、生产设备及新冠灭活疫苗开发支出计提资产减值准备7.85亿元,新冠灭活疫苗Ⅲ期临床研发支出费用化处理3.03亿元。Baxdrostat选择性靶向由CYP11B2基因编码的醛固酮合成酶,同时对11ß-羟化酶(负责皮质醇合成的酶,由CYP11B1基因编码)的阻断活性的亲和力低得多。这一机会也带来了与Farxiga联合用药的潜力,并补充了阿斯利康的策略,即在心脏肾脏疾病中提供额外的益处,在这些疾病中存在高度未满足的医疗需求。华润生物完成6亿元B轮融资 2023-01-11 16:42 · 生物探索 生物探索与您一同关注药闻,探索生物科技的价值。
此外,引加生物除了继续夯实独特的蛋白优选平台,也在加强基于微生物基因改造工程和蛋白改造工程的能力,加快布局构建合成生物学技术新平台。CinCor是一家位于美国的临床阶段生物医药公司,专注于开发治疗顽固性和不受控制的高血压以及慢性肾病的新型疗法
03引加生物完成近亿元A轮融资近日,国内蛋白技术平台公司引加(上海)生物医药科技有限公司 (简称引加生物)宣布完成近亿元A轮融资,由招银国际领投,苏州信禾国清基金跟投。华润生物完成6亿元B轮融资。
对于2022年预计归属于上市公司股东的净利润较上年同期下降106.02%-111.87%的原因,康泰生物称,这主要是由于报告期国内外新冠疫苗接种环境发生重大变化,公司新冠疫苗销量较去年大幅下滑,同时公司按照企业会计准则的有关规定和要求,对2022年度存在减值迹象的新冠疫苗相关库存商品、原辅料、自制半成品、生产设备及新冠灭活疫苗开发支出计提资产减值准备7.85亿元,新冠灭活疫苗Ⅲ期临床研发支出费用化处理3.03亿元。华润生物完成6亿元B轮融资 2023-01-11 16:42 · 生物探索 生物探索与您一同关注药闻,探索生物科技的价值。
此次收购将通过增加CinCor的候选药物baxdrostat(CIN-107)来加强阿斯利康的心肾疾病领域在研新药产品管线。05Renexxion启动试验性新药申请Renexxion Ireland Limited(Renexxion)是一家致力于为需求未得到满足的胃肠道(GI)疾病患者提供创新药物的私营生物制药公司。Naronapride是一种新型小分子泛胃肠道促动力药,在上、下胃肠道适应症的II期临床试验中取得了积极结果,并已证明其安全性与安慰剂相当,这使得naronapride成为对CF当中胃肠道运动障碍的潜在安全有效治疗药物。在股价大幅上涨之后,2020年8月至今,康泰生物股价持续下行,至今跌幅接近8成。
据了解,引加生物的本轮融资,将为公司进一步加强产品出海,强化与全球企业合作提供充足的保证。华润生物将通过构建原创技术策源地提升核心能力,打造长效、高效、优效的创新技术平台,加强自研与对外合作等战略举措,推动在研产品早日上市,为患者提供更多治疗选择。
此外,引加生物除了继续夯实独特的蛋白优选平台,也在加强基于微生物基因改造工程和蛋白改造工程的能力,加快布局构建合成生物学技术新平台。该公司宣布在美国食品和药物管理局(FDA)启动试验性新药(IND)申请,寻求批准将naronapride用于治疗囊性纤维化(CF)患者的胃肠道运动障碍,这是在CF患者中对该候选药物进行临床试验的第一步。
CinCor是一家位于美国的临床阶段生物医药公司,专注于开发治疗顽固性和不受控制的高血压以及慢性肾病的新型疗法。02华润生物完成6亿元B轮融资1月10日,华润生物医药有限公司(以下简称华润生物)已于日前完成6亿元的B轮融资,由国调基金领投,混改基金、建信股权、粤科基金、无锡国联跟投。
Baxdrostat选择性靶向由CYP11B2基因编码的醛固酮合成酶,同时对11ß-羟化酶(负责皮质醇合成的酶,由CYP11B1基因编码)的阻断活性的亲和力低得多。Baxdrostat还在开发用于治疗原发性醛固酮增多症和慢性肾病。01380亿医药白马股业绩爆雷1月10日晚,康泰生物公告,预计2022年净亏损7600万元-1.50亿元,相对于该公司2022年前三季度2亿元的净利润、2021年12.63亿元的净利润,同比环比都大幅下降。引加生物完成近亿元A轮融资……生物探索与您一同关注药闻,探索生物科技的价值。
获得批准后,naronapride可能成为用于治疗CF当中胃肠道动力障碍的同类最佳泛胃肠道促动力药。Baxdrostat是一种醛固酮合成酶抑制剂(ASI),拟用于难治性高血压的降压治疗。
这些因素合计减少利润总额10.88亿元,考虑加计扣除影响,减少净利润8.16亿元。04阿斯利康收购CinCor公司加强布局心肾疾病日前,阿斯利康(AstraZeneca)宣布已达成收购CinCor Pharma(以下简称CinCor)的最终协议。
本轮融资将主要用于加速创新生物药的研究、临床试验阶段研发管线的推进以及外部项目的引进等华润生物总经理殷惠军博士表示,本次B轮融资得到了多家投资机构的信任与支持,助力华润生物深化混合所有制改革工作,他们对华润生物的发展前景充满信心。【探报24H】380亿医药白马股业绩爆雷。